延安生物医药纯化水设备生产水质的标准

文章出处：yanan.xarq.cn | 发布时间：2021-09-13 14:19

随着时间的缓慢进步，我国的发展越来越好，科技研究领域也在不断拓展。因此，越来越多的人开始利用发达的科学技术造福社会，造福于人民，为自己创造效益，从而促进我国和社会的发展。
在需要使用纯化水的行业中，生物医药纯化水设备尤为重要。工业纯水设备技术的成功发展，促进了卫生健康行业的发展。我国对生物医药纯化水设备的生产也有一定的要求。如果我们想达到它的生产标准，我们只能在各个行业使用它。下面就为大家介绍一下生物医药纯化水设备标准：
水质标准：

电导率≤2us/cm；氨≤0.3ug/ml；硝酸盐≤0.06ug/ml；重金属≤0.5ug/ml；微生物≤10cfu/ml；内毒素≤0.25ed/ml；总有机碳≤0.05mg/l。

生物医药纯化水设备生产水质的标准

技术标准：
1.水质符合2015年药典标准和GMP要求。
2.制药行业的纯化水设备符合GMP认证。
3.纯化水系统采用全自动控制、有条件的自动处理程序（如反洗、再生、化学清洗装置、消毒程序等）。
4.单体及管道设备符合GMP要求（如灭菌器、膜过滤器、末端水箱及管道等后端处理设备采用316L材料，预处理设备管道采用UPVC管）
为保证生物医药纯化水设备的水质和用水安全，生物医药纯化水设备必须符合各项标准。

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